财联社2月22日讯(裁剪 赵昊)当地时辰周五(2月21日),好意思国食物和药物管制局(FDA)官网显现kaiyun,诺和诺德公司申报称司好意思格鲁肽打针液的贫苦和停产情况如故科罚。
FDA表格显现,用于诊疗2型糖尿病的“Ozempic”(诺和泰)和用于体重管制的“Wegovy”(诺和盈)如故不再供不应求,这类热点药物的贫苦情况最早始于2022年8月23日。
FDA称,诺和诺德当今不错在好意思国寰宇限制内温情患者的药物需求。这一决定意味着,复方药店将被箝制分娩较低廉的仿制打针剂,有需要的客户必须要购买诺和诺德的“正版”居品。
受这一音书影响,诺和诺德好意思股日内一度涨近6%,有复合GLP-1减肥打针剂业务的Hims & Hers Health(股票代码:HIMS)股价跌逾20%。
财联社先前提到,Hims & Hers Health的复合减肥打针剂,每月只需糜费199好意思元。与之比较,诺和诺德的Wegovy每月用度达1349好意思元,是前者六倍之多。
另外,Hims & Hers Health的仿制减肥药受到的监管较少,而况还不错通过云尔医疗公司凡俗销售,导致这些药物在司好意思格鲁肽贫苦本事赢得了普遍的市集。
之前有银群众推断,若是司好意思格鲁肽握续贫苦,仿制地减肥药每年能为制造商带来高达10亿好意思元的收入。
需要指出的是,复合制药公司和药店的这些行径是好意思国法律线路允许的,而况好意思国如实有法案促进这种竞争,因为此举能擢升药品可及性同期还能压廉价钱。
但坏处也很显着。昨年11月,诺和诺德CFO在媒体简报会上暗示,公司一直在揣测市集上的一些复方居品,发现有在很多不同种类的安全问题,还有入院和逝世的申报。
媒体分析指出,若是复合制药公司根据FDA的规则修改剂量、添加其他因素或更正给药路线,他们仍能获准制造复方居品。
Hims & Hers Health的首席奉行官Andrew Dudum曾暗示,公司将根据这项规则“无尽期”提供复合版块的肥壮药物。
昨年12月,FDA晓示司好意思格鲁肽的竞争敌手、礼来替尔泊肽的贫苦问题如故科罚。之后,外包智商协会将FDA告上法庭,他们以为FDA残暴了药物仍然贫苦的根据。
(财联社 赵昊)kaiyun